标准号：GB 9706.204-2022
标准名称：医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
代替标准：GB 9706.8-2009
发布日期：2022-07-13
实施日期：2024-08-01
批准发布部门：国家药品监督管理局
全国医用电器标准化技术委员会
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人：赵扬、岑建、敬松文、张亮、陶华、张君
本文件规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能。本文件适用于通过使用体外电极施加在患者的皮肤，或使用体内电极施加在暴露的心脏的电脉冲，用来使心律恢复正常的心脏除颤器（以下简称ME设备）。
