标准号：GB/T 19973.1-2005
标准名称：医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计
发布日期：2005-11-04
实施日期：2006-04-01
废止日期：2016-09-01
批准发布部门：国家药品监督管理局
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心
起草人：徐菏
1.1GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面：菌数的计算和定性。1.2本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。
