标准号：GB/T 16292-2010
标准名称：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
代替标准：GB/T 16292-1996
发布日期：2010-09-02
实施日期：2011-02-01
批准发布部门：国家药品监督管理局
归口单位：国家药品监督管理局
起草单位：上海市食品药品包装材料测试所
起草人：徐敏凤、纪炜、韩晗、冯晓明、魏佳鸣、蔡均
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。注：在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。
