标准号:GB/T 34777-2017
标准名称:中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法
发布日期:2017-11-01
实施日期:2018-05-01
批准发布部门:国家标准化管理委员会
归口单位:全国生化检测标准化技术委员会
起草单位:信达生物制药(苏州)有限公司、中国测试技术研究院生物研究所
起草人:孙左宇、周李华、袁志军、郭燕红、李雪峰、黄晓刚
本标准规定了检测残留宿主DNA的荧光定量PCR法。
本标准适用于CHO(中国仓鼠卵巢细胞)宿主细胞系表达的生物制品的残留宿主DNA的检测。