标准号:GB/T 22576.4-2021
标准名称:医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求
发布日期:2021-05-21
实施日期:2022-06-01
批准发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军第三零二医院、北京医院、中国医学科学院北京协和医院
起草人:郭健、李军燕、周亚莉、毛远丽、翟培军、胡冬梅、邱玲
本文件规定了医学实验室的质量和能力的要求在临床化学检验领域的要求。
本文件适用于开展临床化学检验的医学实验室,也适用于开展临床免疫学定量检验的医学实验室。