标准号:YY 0018-2008
标准名称:骨接合植入物 金属接骨螺钉
代替标准:YY 0018-2002
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
本标准规定了骨接合植入物—金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
起草人:张晨、宋铎