标准号:YY 0465-2009
标准名称:一次性使用空心纤维血浆分离器
代替标准:YY 0465-2003
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器(简称血浆分离器)。该血浆分离器配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:顾汉卿、吴静标 等