标准号:YY 0860-2011
标准名称:心脏射频消融治疗设备
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于心脏介入射频消融手术。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用电器标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:齐丽晶、段乔峰 等