标准号：YY/T 1223-2014
标准名称：总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素（TT4）的试剂盒（以下简称：TT4试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于：a）胶体金标记TT4试纸条；b）用125I等放射性同位素标记的各类TT4放射免疫或免疫放射试剂盒。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人：张春涛、黄颗、刘艳、沈舒、高尚先