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YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性

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标准号:YY/T 0681.12-2014

标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。

其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、济南兰光机电技术有限公司

起草人:钱承玉、陈方、于晓慧、张为胜

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