YY/T 1451-2016 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

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标准号:YY/T 1451-2016

标准名称:脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂(盒)、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂(盒)。本标准不适用于各类胶体金标记试纸和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

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