YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

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标准号:YY/T 1474-2016

标准名称:医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?

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