标准号：YY/T 1526-2017
标准名称：人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源（包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法）定性检测人血清和（或）血浆中人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV)1型p24抗原（HIV-1p24）和抗HIV（包括HIV-1和HIV-2）抗体的试剂盒，即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会