标准号：YY/T 0588-2017
标准名称：流式细胞仪
代替标准：YY/T 0588-2005
发布日期：2017-12-05
实施日期：2018-12-01
本标准规定了流式细胞仪（flow cytometer,FCM）的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选（只限于有分选功能的流式细胞仪）的流式细胞仪。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会