标准号：YY/T 1635-2018
标准名称：多道生理记录仪
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。
本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。
本标准不适用于心电监护仪。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会