标准号：YY/T 1213-2019
标准名称：促卵泡生成素测定试剂盒
代替标准：YY/T 1213—2013
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
本标准规定了促卵泡生成素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素的试剂盒，包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其它方法标记的半定量测定促卵泡生成素的试剂（如：试纸条等）；用125I等放射性同位素标记的各类促卵泡生成素放射免疫或免疫放射试剂盒。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作