标准号：YY/T 1828-2021
标准名称：抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
发布日期：2021-12-06
实施日期：2023-05-01
本标准规定了抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定抗缪勒管激素的试剂盒。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：首都医科大学附属北京同仁医院、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人：刘向祎、孙莉、孙嵘、范丹青、李可