标准号:YY/T 0795-2022
标准名称:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件
代替标准:YY/T 0795-2010
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-05-01
本文件规定了口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(以下简称口腔CBCT)的组成、要求和试验方法。
本文件适用于包括利用影像增强器或平板探测器作为图像采集装置的口腔CBCT设备。本文件不适用于口腔CBCT设备的曲面体层摄影和头颅测量摄影部分,相关要求见YY/T1732。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、合肥美亚光电技术股份有限公司、卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司、深圳市菲非森科技有限公司、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、北京朗视仪器有限公司
起草人:孙智勇、张庆、张建军、曾佳佳、吕广志、张富涛、吴宏新