标准号:YY/T 1256-2015
标准名称:解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒,采用的技术方法有实时PCR荧光法、恒温扩增法、PCR膜杂交法、基因芯片法等。
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:中国食品药品检定研究院
起草人:王玉梅、刘艳、高尚先