YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)

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标准号:YY/T 1255-2015

标准名称:免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于基于透射免疫比浊原理,在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂(盒)。

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司

起草人:毕春雷、吴杰、康娟、张艳、陈其云、田伟

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