标准号：T/CGCPU 004-2019
标准名称：伦理委员会审查能力评估标准
发布日期：2019-07-11
实施日期：2019-08-01
伦理委员会审查能力评估标准包括伦理委员会的组织与管理、制度与标准操作规程（简称SOP）、伦理审查、资料档案管理等评估内容。
本评估标准适用于临床试验伦理委员会自评和/或第三方现场评估工作。
批发部门：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
起草单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院北京协和医院、江苏省人民医院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国医学科学院血液病医院、首都医科大学附属北京同仁医院、河南省中医院
起草人：曹彩、王少华、所伟、白桦、汪秀琴、王美霞、刘利军、郭韶洁、张洋、黄琳、武峰