标准号:T/SAMD 0004-2023
标准名称:医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件
发布日期:2023-12-07
实施日期:2023-12-07
本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于在系统压力(0~0.7) MPa(绝对压力)下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行。
批发部门:深圳市医疗器械行业协会
起草单位:深圳市恒永达科技股份有限公司、中国质量认证中心深圳分中心、中检集团南方测试股份有限公司、深圳市计量质量检测研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、保定兰格恒流泵有限公司、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、高砂电气(苏州)有限公司、广东铨圣科技有限公司、深圳市爱康生物科技股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公司
起草人:钟志刚、张少维、陈泽亮、李营、陈昱、侯涛、陈成新、刘隐明、王海、陈晓涛、袁航、李皓、马吉喆、李水明、任忠海、张霖、赖鹏飞、肖育劲、孔少良、罗瑜、张惠文