标准号:T/CAV 008-2024
标准名称:细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范
发布日期:2024-07-12
实施日期:2024-07-12
本文件规定了细胞治疗产品追溯管理信息系统的定义、适用范围以及功能要求。
本文件适用于细胞治疗产品追溯管理信息系统的规划、设、开发、应用和评价。
起草单位:北京百奥利盟软件技术有限公司、上海医药集团生物治疗技术有限公司、上海医药集团股份有限公司、北京大学肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州百暨基因科技有限公司、广州来恩生物医药有限公司
起草人:倪毅、华坚、邵扬、衡反修、沈东炎、胡欣、罗敏、王婷婷