标准号:T/YYHG 0008-2024
标准名称:广州市越秀区服务+监管街区零售药店药品经营质量管理规范
团体名称:广东省医药合规促进会
发布日期:2024年11月04日
实施日期:2024年11月30日
1、本文件规定了药品零售药店经营质量管理的术语和定义、总则、质量管理体系、人员与培训、设施设备及管理系统、经营服务环境、采购与验收、销售、退货及不合格、售后服务等内容,包括零售双通道药品、特殊疾病药品、提供中药饮片代煎服务、开展网络销售药品等管理要求。
2、本文件适用于广州市越秀区服务+监管街区的零售药店药品经营日常监督管理。
3、本文件整合零售药店所有经营业态的质量管理工作规范和要求;满足市场、科技快速变化及多样性需求。
4、本文件为制定地方特色的药品经营质量管理标准,以药品零售行业所需所求为目标发起质量合规标准化内容。
起草单位:广州市越秀区市场监督管理局、西艾欧认证(广州)有限公司
起草人:郭琼玲、黄昭羚、谢名雁、洪妙珍、刘嘉、黄小红、纪瑞芬、张强、陆耀光