标准号：DB34/T 4136-2022
标准名称：医药研发外包服务工作规范
发布日期：2022-03-29
实施日期：2022-04-29
本文件规定了医药研发外包服务研发机构（以下称“接包方”）的要求、项目承接、研发服务、成果确认及交付、服务外包管理。
本文件适用于药物研发外包服务。
批准发布部门：安徽省市场监督管理局行业分类租赁和商务服务业
安徽省商务厅
起草单位：华益药业科技（安徽）有限公司、合肥市开凡检测科技有限公司、合肥市诗泰特医药科技有限公司、安徽省服务贸易和服务外包协会、安徽省质量和标准化研究院、卫达临床医学研究（合肥）有限公司
起草人：高煜、操铖、夏俊、程宁、郭富城、秦秀宾、杨锦、张敏、程圆圆、宋菲