标准号：DB14/T 2549-2022
标准名称：制药企业质量控制 中药实验室管理规范
发布日期：2022-09-30
实施日期：2022-12-30
本文件规定了制药企业中药质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂和标准物质、质量标准和检验方法、记录及数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。
本文件适用于制药企业中药质量控制实验室的管理。
批发部门：山西省市场监督管理局行业分类公共管理、社会保障和社会组织
归口单位：山西省药品质量管理标准化技术委员会
起草单位：山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、山西华康药业股份有限公司、山西省药品监督管理局
起草人：李泽红、王春芳、雷岚芬、史宪海、朴晋华、行江水、郭景文、罗晋萍、薛跃丽、李青翠、王玉军、赵运江、韩小平、卫罡、许信学