标准号：DB3211/T 1054-2022
标准名称：家用医疗器械数据采集及应用规范
发布日期：2023-02-03
实施日期：2023-03-01
本文件给出了家用医疗器械的数据采集及应用的总体要求、数据参与角色及流通场景、数据采集、数据传输、数据存储、数据应用及数据安全的要求。
本文件适用于家用医疗器械数据的采集、传输、存储、应用。
批发部门：镇江市市场监督管理局行业分类信息传输、软件和信息技术服务业
归口单位：江苏省药品监督管理局镇江检查分局
起草单位：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、江苏大学、南京大学、东南大学、南京邮电大学、南京医科大学、联通数字科技有限公司、全亿健康药房有限公司、镇江市大市口社区医院
起草人：吴群、万遂人、荆伟、陈彦、龚爱华、季一木、孙啸、耿强、李研、张黎、李甘霖、刘莉、黄华、梅杰、刘搏、周雯婧、陆亮、郭聪、靳宁、方超、谢仁艿、刘启锋、王可欣、成荣、李唐骞、蒋林岑