标准号:DB32/T 4652-2024
标准名称:基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南
发布日期:2024-01-09
实施日期:2024-02-09
本文件给出了多中心药物临床试验管理系统开发指南。
本文件适用于多中心药物临床试验管理系统的开发。单中心临床试验管理系统的开发、多中心医疗器械临床试验管理系统的开发可参照使用。
批发部门:江苏省市场监督管理局行业分类卫生和社会工作
归口单位:江苏省药品监督管理局
起草单位:江苏省药品监督管理局审核查验中心
起草人:徐厚明、胡晨希、马驰原、余洋、方萍、廖怡、刘春帅、田媛、陆丽珍、王欣欣、席晓宇