标准号:DB14/T 3133-2024
标准名称:药品质量管理标准体系
发布日期:2024-09-28
实施日期:2024-12-28
本文件规定了药品质量管理标准体系的术语和定义、构建原则、体系结构、标准明细表、标准统计表、拟研制标准明细表。
本文件适用于药品质量管理标准化建设。
批发部门:山西省市场监督管理局
归口单位:山西省药品质量管理标准化技术委员会
起草单位:山西中医药大学、山西省药品监督管理局、山西省检验检测学会、山西省医药行业协会、太原市药学会
起草人:刘星、郭景文、闫娟娟、郝旭亮、王小芳、赵永明、王世伟、陈彦华、任武贤、董红伟、李金胜、毕霖、贺继峰