标准号:DB4401/T 277.1-2024
标准名称:医疗设备预防性维护管理规范 第1部分:总则
发布日期:2024-09-02
实施日期:2024-11-02
本文件规定了医疗设备预防性维护管理通用要求,主要包括:基本要求、风险评价、三级维护、标识与文档管理、持续改进。
本文件适用于医疗机构在用医疗设备的预防性维护管理。
批发部门:广州市市场监督管理局
归口单位:广州市市场监督管理局
起草单位:广东省基层医药学会、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心、中山大学附属第六医院、深圳市龙岗中心医院、佛山市第二人民医院、佛山市第三人民医院、惠州市中心人民医院、茂名市人民医院、广州市市场监督管理局、广州市黄埔区新药申报服务中心
起草人:谢卫华、焦燕、周丽华、鹿奉华、黄二亮、肖碧波、林建斌、曾海燕、徐国炬、麦丽斌、徐航、郑裕田、邢立镛、邹化琼