标准号：GB 9706.222-2022
标准名称：医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
代替标准：GB 9706.20-2000
发布日期：2022-03-15
实施日期：2024-05-01
批准发布部门：国家药品监督管理局
归口单位：国家药品监督管理局
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院
起草人：杜堃、方春子、李敏、黄丹、孙瑜
本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能，该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。
在本文件中，将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。
本文件的目的是规定外科、整形、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的安全专用要求。
