标准号:GB/T 19042.1-2003
标准名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
发布日期:2003-01-27
实施日期:2003-07-01
批准发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
起草单位:国家药品监督管理局沈阳医疗器械质检中心
GB/T l9042的本部分适用于使用X射线摄影和X射线透视系统的影响诊断X射线系统的图像质量和患者剂量的X射线设备的组成部分。本部分适用于下列医用诊断X射线设备及附属设备验收试验的X射线设备性能。——X射线摄影设备,如:·固定式X射线摄影设备;·移动式X射线摄影设备;·头颅X射线摄影设备;·胸部X射线摄影设备;·体层摄影设备——计算机体层摄影设备除外;·X射线透视设备中的X射线摄影装置(点片装置);·血管造影设备(数字减影功能除外);·电影X射线摄影设备;——X射线透视设备,包括:·兼有x射线摄影和X射线透视的设备。本部分适用于X射线的发生和数字系统附件,不适用于任何上述诊断X射线设备数字图像的采集和图像处理部分。注:由于数字探测器和洗片机的特性仍在研究中,这方面将在本部分再版时叙述。本部分不适用于乳腺X射线设备,放疗模拟机及牙科X射线设备。