标准号：GB/T 19972-2005
标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
发布日期：2005-11-04
实施日期：2006-04-01
废止日期：2018-10-01
批准发布部门：国家药品监督管理局
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：广东医疗器械质量检测中心
起草人：陈嘉晔
应用生物指示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时，本标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供指南。本标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。本标准不考虑那些仅靠物理方法清除微生物的工艺，如过滤法。本标准不适用于各种组合工艺的使用，如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。本标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。
