标准号:GB 9706.27-2005
标准名称:医用电气设备 第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
发布日期:2005-10-10
实施日期:2006-08-01
起草单位:上海医疗器械检测所
起草人:许跃民
本专用标准规定了输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用:
——专门用于诊断或类似用途(例如,山操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵);
——内部输液;
——血液的体外循环;
——植入式设备或一次性使用的设备;
——专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力一体积关系);
——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起,必须维持一个预置压力,测量为维持 该压力而注入的液体墩:海绵体)。