标准号：GB/T 21919-2022
标准名称：检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
发布日期：2022-10-14
实施日期：2023-05-01
代替标准：GB/T 21919-2008
批发部门：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、国家卫生健康委临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、中国合格评定国家认可中心、上海市临床检验中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人：康娟、胡冬梅、陈宝荣、石孝勇、彭明婷、居漪、刘春龙
本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考，列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。
本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。
本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。
