标准号:GB 19082-2023
标准名称:医用一次性防护服
发布日期:2023-11-27
实施日期:2025-12-01
代替标准:GB 19082-2009
批发部门:国家药品监督管理局
归口单位:国家药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、辽宁省医疗器械检验检测院、青岛威达生物科技有限公司、振德医疗用品股份有限公司、湖南臻和亦康医疗用品有限公司、北京邦维应急装备有限公司、湖北拓盈新材料有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、河南省药品医疗器械检验院、中国产业用纺织品行业协会、杜邦(中国)研发管理有限公司、中纺标检验认证股份有限公司、亚都控股集团有限公司、河南驼人医用卫生材料有限公司、弓立(厦门)医疗用品有限公司、宁波市康家乐医疗器械有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、威海威高医用材料有限公司
起草人:刘克洋、张晓环、赵丹、张亚萍、黄永富、姜慧霞、吴军、张菁、李波、黄丽豪、王欢、杨婧、李桂梅、胡广勇、刘思敏、冯岩、张娟、牛悦、兰岚、段书霞、尹艺霖、黄雪仪、朱志敏、曹孟杰、张峻梓、邢玉珊
本文件规定了医用一次性防护服的要求、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容,描述了相应的试验方法。
本文件适用于医疗机构的人员在进行医疗、疾病防控等工作时,在可能接触具有传染性的血液、体液、分泌物、空气中颗粒物等潜在暴露风险场景下穿戴的医用一次性防护服(以下简称“防护服”)。