标准号：GB 9706.39-2008
标准名称：医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
发布日期：2008-12-31
实施日期：2009-12-01
归口单位：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司、广东省药品审评认证中心
起草人：陈宇恩、陈嘉晔、颜林
本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义，下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
