标准号：GB 10152-2009
标准名称：B型超声诊断设备
代替标准：GB 10152-1997
发布日期：2009-11-15
实施日期：2010-12-01
归口单位：国家药品监督管理局
起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人：王志俭、忙安石
本标准规定了B型超声诊断设备(以下简称B超)的定义、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于标称频率在1.5MHz～15 MHz范围内的B型超声诊断设备，包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。
本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
