标准号:GB/T 25440.2-2010
标准名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析
发布日期:2010-11-10
实施日期:2011-05-01
批准发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:宋铎、樊铂、张文惠、张晨、焦永哲
GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。注:使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。