标准号：GB/T 27409-2010
标准名称：医学实验室能力验证的应用
发布日期：2011-01-14
实施日期：2011-07-01
废止日期：2017-12-15
批准发布部门：国家标准化管理委员会
归口单位：全国认证认可标准化技术委员会
起草单位：北京出入境检验检疫局、中国合格评定国家认可中心、苏州出入境检验检疫局等、辽宁出入境检验检疫局、卫生部科技教育司
起草人：朱红、吴刚、李云峰、翟培军`、薛芳
本标准规定了检验能力验证结果的系统方法，分析不满意能力验证结果，包括可能发生的问题类型。本标准适用于从事医学检验的实验室(包括床旁检验)，帮助医学实验室利用能力验证结果（包括满意和不满意)改进实验室质量管理工作。本标准给出了能力验证提供者对能力验证报告进行分析和结果解释的指南。本标准给出了管理机构和认可机构对医学实验室能力验证管理的指南，包括对结果的评估、分析不满意结果产生的影响和发生的根本原因、制定补救措施和纠正措施等。
