标准号：GB/T 28671-2012
标准名称：制药机械（设备）验证导则
发布日期：2012-09-03
实施日期：2013-07-01
批准发布部门：国家标准化管理委员会
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会
起草单位：上海天祥健台制药机械有限公司、上海新先锋药业有限公司、上海理工大学、中国制药装备行业协会、上海远东制药机械有限公司
起草人：陈露真、田耀华、李华强、高云维、陈岚
本标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。
