标准号:GB/T 29790-2013
标准名称:即时检测 质量和能力的要求
发布日期:2013-10-10
实施日期:2014-02-01
批准发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:北京市医疗器械检验所
起草人:贺学英、胡冬梅、王辉
本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。 本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可以适用。