标准号：GB 16383-2014
标准名称：医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
代替标准：GB 16383-1996
发布日期：2014-12-22
实施日期：2015-07-01
归口单位：国家卫生健康委员会
起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心
起草人：徐燕、谈智、张钧、李新武、陈学良、张流波
本标准规定了医疗卫生用品辐射灭菌和消毒的术语和定义、辐射灭菌和消毒要求、产品辐射处理要求、微生物监测方法和要求、辐射产品的放行要求和辐射后的管理要求。
本标准适用于所有开展辐射灭菌和消毒的单位。
