标准号：GB/T 19971-2015
标准名称：医疗保健产品灭菌 术语
代替标准：GB/T 19971-2005
发布日期：2015-12-10
实施日期：2016-09-01
批准发布部门：国家药品监督管理局
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、上海金鹏源辐照技术有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司
起草人：冯丹茜、陈强、黄鸿新、徐星岗、徐伟雄
本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。 本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求，只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。
