标准号：GB/T 32309-2015
标准名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器
发布日期：2015-12-10
实施日期：2016-09-01
批准发布部门：国家药品监督管理局
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、杭州易路医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、成都老肯科技有限公司
起草人：王俊杰、杨雷、陈嘉晔、黄秀莲、王洪敏、黄鸿新
本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
