标准号:GB/T 18457-2015
标准名称:制造医疗器械用不锈钢针管
代替标准:GB 18457-2001
发布日期:2015-12-10
实施日期:2017-01-01
批准发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司
起草人:张洪辉、张谦、项冬竹
本标准规定了公制规格0.2mm~3.4mm 的正常壁、薄壁和0.6mm~2.1mm 的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。