标准号：GB/T 33805-2017
标准名称：激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求
发布日期：2017-05-31
实施日期：2017-12-01
批准发布部门：国家标准化管理委员会
归口单位：全国生物芯片标准化技术委员会
起草单位：博奥生物集团有限公司、北京市医疗器械检验所
起草人：王东、刘豫、滕慧慧、梅丹阳
本标准规定了激光共聚焦生物芯片扫描仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体、基于激光共聚焦原理的扫描仪。
