标准号:GB/T 18280.3-2015
标准名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
发布日期:2015-12-31
实施日期:2018-01-01
批准发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:北京市射线应用研究中心、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司
起草人:胡金慧、陈强、鲍矛、胡洋、吴伟荣、曾明生
GB/T 18280的本部分是GB 18280的第1部分和第2部分中与剂量测量相关的指南。描述了辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的剂量测量程序。