标准号:GB/T 35533-2017
标准名称:染色体异常检测基因芯片通用技术要求
发布日期:2017-12-29
实施日期:2018-07-01
批准发布部门:国家标准化管理委员会
归口单位:全国生物芯片标准化技术委员会
起草单位:博奥生物集团有限公司、北京大学第三医院、北京博奥晶典生物科技有限公司、深圳市第三人民医院、清华大学、中国计量科学研究研究、北京博奥医学检验所有限公司
起草人:孙义民、郭弘妍、邓涛、许俊泉、王晶、乔杰、王辉、王亚辉、张川、单万水、邢婉丽、程京
本标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、
检测服务认可等要求。
本标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。