GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器

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标准号:GB/T 35267-2017

标准名称:内镜清洗消毒器

发布日期:2017-12-29

实施日期:2019-07-01

批准发布部门:国家药品监督管理局

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人:韩炳光、王洪敏、卢忠、王培敬、李仕宁、胡昌明

本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。

本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求,也不适用于使用风险范围的安全评估。

GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器

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